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医疗保健仿制药一致性评价逐步进入现场核查哈

药膳食疗  2022年01月30日  浏览:3 次

尤文最近和权力机构打得火热 医疗保健:仿制药一致性评价逐步进入现场核查阶段 荐 股 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

目录一、投资观点与推荐标的:仿制药一致性评价部分品种逐渐进入实质性的现场检查阶段,建议关注京新药业、信立泰、德展健康等仿制药一致性评价相关标的。年底医药指数处于波动期,推荐行业成长逻辑通顺,年度业绩优异的相关标的,持续推荐美年健康、葵花药业、片仔癀等标的。

二、行业政策与发展动态:总局食品药品审核查验中心11月2 日启动首批仿制药一致性评价品种的现场检查工作。首批启动现场检查的7个品种,本次检查核查中心共派出6个检查组,分别奔赴北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。

三、指数追踪与个股表现:本周生物医药指数下跌0.55%,板块表现优于沪深 00的2.58%的跌幅;子板块中,表现最好的生物制品涨幅为0. 6%,最弱势的中药下降1.65%。

五、全球医药热点资讯:美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并给予该申请优先审评认定。

四、全球医药市场追踪:本周标普500指数上涨1.5 %,标普500保健指数上涨1.81%;纳斯达克100指数下跌1.11%,其中纳斯达克生物科技上涨1. 1%,纳斯达克HealthCare指数上涨1.19%。

风险提示:政策推进速度低于预期,行业整体增速低于预期。

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